中药饮片自查报告

时间:2024-05-03 12:15:26
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

在人们素养不断提高的今天,报告与我们愈发关系密切,报告中涉及到专业性术语要解释清楚。那么什么样的报告才是有效的呢?下面是小编为大家收集的中药饮片自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

中药饮片自查报告1

省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作,认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:

一、基本情况

我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

二、工作情况

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》, ……此处隐藏16873个字……存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。

6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。

三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。

1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。

3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字

交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;

4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。

5、制定了煎药室规章制度。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;

2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;

3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;

4、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。

以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查,不足之处立即改正。

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